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2024年4月高等教育自学考试全国统一考试

药剂学(二)

(课程代码：01761)

注意事项:

1，本试卷分为两部分，第一部分为选择题，第二部分为非选择题。

2.应考者必须按试题顺序在答题卡(纸)指定位置上作答，答在试卷上无效。

3.涂写部分、画图部分必须使用2B铅笔，书写部分必须使用黑色字迹签字笔。

第一部分  选择题

一、单项选择题:本大题共35小题，每小题1分，共35分。在每小题列出的备选项只有一项是最符合题目要求的，请将其选出。

1.下列剂型不属于按给药途径分类的是

A.腔道给药剂型

B.乳剂给药剂型

C.黏膜给药剂型

D.胃肠道给药剂型

2.《中国药典》关于溶解度的描述中，溶质1g(ml)能在溶剂10~不到30ml中溶角则被称为

A.极易溶解

B.易溶

C.溶解

D.略溶

3.下列选项中，属于两性离子表面活性剂的是

A.聚山梨酯

B.苯扎氯铵

C.硬脂酸三乙醇胺

D.卵磷脂

4.表面活性剂的HLB值在3~6的适合用做

A.W/O型乳化剂

B.O/W型乳化剂

C.增溶剂

D.润湿剂

5、下列药物中最容易发生氧化反应的是

A.毛果芸香碱

B.苯巴比妥

C.维生素C

D.对氨基水杨酸

6.休止角是粉体流动性的评价与测定方法之一，满足生产过程中流动性的最低要求是

休止角

A.≤10°

B.≤20°

C.≤30°

D.≤40°

7.按生物药剂学分类系统，第二类药物具有的特征是

A，高溶解性，高透过性

B.低溶解性，高透过性

C.高溶解性，低透过性

D.低溶解性，低透过性

8.按分散体系分类，微粒的大小在1~100nm 范围内被称为

A.低分子溶液剂

B.高分子溶液剂

C.溶胶剂

D.乳剂

9.单糖浆系蔗糖的饱和水溶液，浓度为

A.50%(g/ml)

B.64.7%(g/ml)

C.85%(g/ml)

D.100%(g/ml)

10.下列选项中，不属于原水处理方法的是

A，电渗析法

B.反渗透法

C.离子交换法

D.超声波法

11.利用物理或化学方法抑制微生物的生长和繁殖的手段被称为

A.灭菌

B.无菌

C.防腐

D.消毒

12.以下溶剂中，不可以用于注射剂的是

A.乙醇

B.丙二醇

C.二甘醇

D.甘油

13.苯甲醇在注射剂中的作用是

A.乳化剂

B.抗氧剂

C.止痛剂

D.抑菌剂

14.《中国药典》关于粉末等级的规定中，粗粉指的是

A.能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末

B.能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末

C.能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末

D.能全部通过五号筛，但含有能通过六号筛不少于95%的粉末

15.眼用散剂的要求是应全部能通过

A.三号筛

B.五号筛

C.七号筛

D.九号筛

16.以下片剂辅料中属于崩解剂的是

A.乙基纤维素

B.羟丙甲基纤维素

C.滑石粉

D.羧甲基淀粉钠

17.下列关于片剂等制剂的叙述错误的是

A.糖衣片应在包衣前检查片芯的重量差异，包衣后不再检查片重差异

B.凡检查含量均匀度的制剂，不再检查重量差异

C.凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限检查

D.片剂的硬度就是脆碎度

18.《中国药典》对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是

A.不得有2片超出限度1倍

B.取20片，精密称定片重并求得平均值

C.片重小于0.3g的片剂，重量差异限度为±7.5%

D.片重大于或等于0.3g的片剂，重量差异限度为±5%

19.某片剂标示量为200mg,测得颗粒中主药含量50%，则每片颗粒重为

A.500mg

B.400mg

C.350mg

D.300mg

20.下列适宜制成软胶囊的是

A.O/W乳剂

B.硫酸锌

C.维生素E

D.药物的稀乙醇溶液

21.下列关于滴丸剂概念的描述正确的是

A.系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的小丸状制剂

B.系指液体药物与适当物质溶解混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的小丸状制剂

C.系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，混溶于冷凝液中，收缩冷凝而制成的小丸状制剂

D.系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，滴入溶剂中，收缩而制成的小丸状制剂

22.常用眼膏剂基质中凡士林:液状石蜡:羊毛脂的比例是

A.8:1:1

B. 8:2:1

C.8:2:2

D.8:4:3

23.下列关于气雾剂的叙述错误的是

A.二相气雾剂为溶液系统

B.气雾剂主要通过肺部吸收，吸收的速度很快，不亚于静脉注射

C.药物吸湿性大，因其经呼吸道时会聚集而妨碍药物吸收

D.肺部吸入气雾剂的粒径愈小愈好

24.栓剂置换价的正确表述是

A.同体积不同基质的重量之比值

B.药物重量与同体积栓剂基质的重量之比值

C.主药的体积与同重量基质的体积之比值

D.同体积不同主药的重量之比值

25.要提取中药材中的生物碱，最佳的提取溶剂是

A.水

B.50%~70%乙醇

C.90%乙醇

D.氯仿

26.下列固体分散体载体材料中不属于水溶性的是

A.聚乙二醇

B.聚维酮

C.乙基纤维素

D.羟丙甲纤维素

27.固体分散体中药物溶出速率快慢顺序，正确的是

A.无定形>微晶态>分子状态

B.分子状态>微晶态>无定形

C.分子状态>无定形>微晶态

D.微晶态>分子状态>无定形

28.包合物制备时，β-环糊精比α-环糊精或y-环糊精更为常用的原因是

A.水中的溶解度最大

B.具有最适合的空穴大小

C.分子量最大

D.分子量最小

29.以下利用亲水胶体的盐析作用制备微囊的方法是

A.单凝聚法

B.复凝聚法

C.溶剂-非溶剂法

D.界面缩聚法

30.下列关于微囊的叙述中，错误的是

A.药物制成微囊可具有肝或肺的靶向性

B.通过制备微囊可使液体药物固体化

C.微囊可减少药物的配伍禁忌

D.微囊化后药物结构发生改变

31.以下不属于脂质体理化性质的是

A.相变温度

B.长循环性

C.膜的通透性

D.荷电性

32.下列对药物透皮吸收影响最大的是

A.熔点

B.油水分配系数

C.晶型

D.溶解度

33.下列属于控制扩散为原理的缓、控释制剂的方法是

A.制成溶解度小的盐

B.控制粒子大小

C.制成微囊

D.渗透泵片

34.可用于溶蚀性骨架片的材料为

A.羟丙甲纤维素

B.卡波姆

C.聚乙烯

D.蜡类

35.最适合制备缓(控)释制剂的药物半衰期为

A.<1小时

B.2~8小时

C.15小时

D.24小时

二、判断题:本大题共10小题，每小题1分，共10分。判断下列各题正误，正确的在答题卡相应位置涂“A”，错误的涂“B”。

36.第一部《中国药典》的发行时间是1950年。

37.等张溶液是指溶液的张力与红细胞张力相等，是一个物理化学概念。

38.根据经验，表面活性剂的HLB值的范围在0~20。

39.甘油剂是指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。

40.脂多糖是内毒素的主要成分，具有特别强的致热活性。

41.干法制粒适用于热敏性物料、遇水易分解的药物。

42.由酸水解制得的明胶称为A型明胶，等电点pH值为4.7~5.2。

43.栓剂在贮藏或使用过程中发软，可加入硬化剂调节其硬度。

44.通常吸入气雾剂的微粒大小以在0.5~5μm范围内最适宜。

45.以特定器官和组织为靶标输送药物的制剂属于二级靶向制剂。

第二部分  非选择题

三、填空题:本大题共10小题,每小题1分，共10分。

46.纳米粒可以分为骨架实体型纳米球和膜壳药库型_

47.环糊精是__用嗜碱性芽孢杆菌产生的环糊精葡萄糖转位酶作用后形成的产物。

48.常用的固体分散体载体有水溶性、难溶性和_____三大类。

49.除另有规定外，浸膏剂每1g相当于原药材___。

50.片剂辅料中HPMC的中文名称是___

51.泡腾片系指含有碳酸氢钠和__，遇水反应生成二氧化碳气体而呈泡腾状的片剂。

52.注射用无菌粉末又称，适用于在水中不稳定的药物。

53.药物的影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和____

54.失水山梨醇脂肪酸酯，商品名为_____。

55.《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写为___。

四、简答题:本大题共5小题，每小题5分，共25分。

56.简述表面活性增溶的机制。

57.乳剂属于热力学不稳定的非均匀相分散体系，它常发生哪些变化?

58.简述热原的污染途径。

59.散剂的定义是什么?它具有哪些特点?

60.如何定义片剂的崩解迟缓?影响崩解的主要原因是什么?

五、论述题:本大题共2小题，每小题10分，共20分。

61.请根据以下处方及药剂学相关知识回答问题:

[处方]10%维生素C注射液(抗坏血酸)的处方

抗坏血酸10g

碳酸氢钠适量

NaHSO4  0.4g

依地酸二钠适量

注射用水加至100ml

(1)处方中抗坏血酸、碳酸氢钠、NaHSO4、依地酸二钠和注射用水在处方中有何作用?(5分)

(2)影响维生素C注射液稳定性的因素有哪些?(3分)

(3)维生素C注射液应选择哪种灭菌方法?(2分)

62.请根据以下处方及药剂学相关知识回答问题:

【处方]双氯芬酸钠乳膏

双氯芬酸钠30g

十八醇70g

白凡士林30g

硬脂酸20g

液状石蜡50g

单硬脂酸甘油酯30g

十二烷基硫酸钠 10g

丙二醇150g

甘油50g

羟苯乙酯lg

纯化水加至1000ml

(1)双氯芬酸钠乳膏属于什么类型的乳膏?(2分)

(2)处方中十二烷基硫酸钠、甘油在该处方中起什么作用?(4分)

(3)该乳剂的油相成分包含哪些成分?起到什么作用?(4分)

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